Rekombináns papillomavírus vakcina
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.
HPV elleni védőoltás – Wikipédia
Zavaros, fehér szuszpenzió. A javallatot alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd a 4. A Cervarix-ot mindig a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
A második adag hónappal az első adag után.
Az emlékeztető oltás szükségessége nem bizonyított lásd 5. Azon személyeknél, akik első adagként Cervarix-ot kaptak, ajánlott az oltási sorozatot Cervarix-szal befejezni lásd 4. Az alkalmazás módja A Cervarix-ot intramuscularis injekció formájában kell rekombináns papillomavírus vakcina a deltoid régióba lásd 4.
Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
A Cervarix semmilyen körülmények között sem alkalmazható intravascularisan vagy intradermalisan. A Cervarix subcutan alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok lásd 4. Ha a Cervarix-ot más, injekcióban beadandó vakcinával egyidőben adják be, a vakcinákat mindig különböző beadási helyre kell beadni lásd 4.
Rekombináns papillomavírus vakcina tűszúrásra adott pszichés válaszként ájulás fordulhat elő bármilyen oltás után vagy akár az oltás előtt is, különösen serdülőknél. Az eszmélet visszanyerése alatt ezt több neurológiai tünet is kísérheti, 2 3 mint például átmeneti látászavar, paraesthesia és tonusos-clonusos végtagmozgások.
Fontos, hogy az ájuláskor esetlegesen előforduló sérülés elkerülése érdekében a beavatkozások megfelelő helyen történjenek.
HPV elleni védőoltás
A Cervarix beadását el kell halasztani, ha az oltandó akut, magas lázzal járó betegségben szenved. Enyhe fertőzések, például a megfázás esetén azonban az immunizáció nem kontraindikált. A vakcina semmilyen körülmények között nem adható intravasculárisan vagy intradermálisan. Nem állnak rendelkezésre adatok a Cervarix subcutan alkalmazásáról. Más, intramuscularisan alkalmazandó oltásokhoz hasonlóan a Cervarix is körültekintéssel alkalmazandó thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő egyéneknél, mivel intramuscularis alkalmazást követően vérzés léphet fel náluk.
Hasonlóan a többi védőoltáshoz, nem feltétlenül minden oltottnál alakul ki védettséget jelentő immunválasz. Ezért a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni megfelelő óvintézkedéseket továbbra is alkalmazni kell.
A vakcina csak profilaxis céljára alkalmazható és nincs hatással az aktív HPV-fertőzésekre, illetve a kialakult klinikai betegségre. A vakcina terápiás hatását nem mutatták ki. A vakcina ezért nem javallt méhnyakrák vagy cervicális epitheliális neoplasia kezelésére. Nem javallott továbbá az egyéb HPVokozta elváltozások, valamint a vakcina által lefedett és le nem fedett típusok okozta fennálló HPVfertőzések progressziójának megelőzésére lásd 5.
Az oltás nem pótolja a méhnyak rutinszerű szűrővizsgálatát. A védettség időtartama jelenleg nem teljesen ismert. Az rekombináns papillomavírus vakcina oltás ok megfelelő időzítését, illetve szükségességét még nem állapították meg.
A tünetmentes, humán immundeficiencia vírussal HIV fertőzött személyek kivételével, akiknél korlátozott mennyiségű immunogenitási adat áll rendelkezésre lásd 5.
Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy ezen egyénekben nem alakul ki megfelelő immunválasz. Nem állnak rendelkezésre olyan biztonságossági, immunogenitási és hatékonysági adatok, amelyek alátámasztanák a Cervarix más HPV vakcinával történő kicserélhetőségét. Más védőoltásokkal történő alkalmazás A Cervarix együtt adható olyan kombinált emlékeztető oltással, amely diphtheriát dtetanust T és pertussist acelluláris pa tartalmaz, inaktivált poliomyelitisszel IPV együtt vagy anélkül dtpa, dtpa-ipv vakcinák.
Együttadás esetén nem mutattak ki klinikailag jelentős kölcsönhatást a szervezetnek a vakcinák bármely összetevőjére adott antitest válaszában. Kombinált dtpa-ipv vakcinasorozat után egy hónappal adott Cervarix tendenciájában alacsonyabb HPV és HPV 3 4 ellenes geometrikus átlag titert mutatott az önmagában adott Cervarix-szal szemben. Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Védelem a méhnyakrák ellen! Kérdések és válaszok a HPV elleni védőoltásról
A Cervarix adható együtt kombinált hepatitis A inaktivált és hepatitis B rdns oltással Twinrix vagy hepatitis B rdns oltással Engerix-B. A Cervarix Twinrix-szel történt együttes adásakor nem volt klinikailag releváns interferencia a HPVre adott antitestválasz és a hepatitis A-antigének között.
Az anti-hb-antitest-koncentráció geometriai átlaga együttadáskor lényegesen alacsonyabb volt, de ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert, mivel a szeroprotekciós ráta változatlan maradt.
A HPV elleni oltás Papillomavírus vakcina beadása. ANTSZ - Kérdések és válaszok a HPV elleni védőoltásról A HPV és a méhnyakrák kapcsolata A méhnyakrák évente körülbelül félmillió nő halálát okozza világszerte, Magyarországon minden évben mintegy új megbetegedést regisztrálnak annak ellenére, hogy az összes többi daganattípussal ellentétben védőoltással lehet védekezni ellene.
Amennyiben a Cervarix-ot más oltással egyidőben akarják beadni, az oltásokat mindig eltérő oltási helyre szabad csak beadni. Nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolná a Cervarix hatékonyságát. Szisztémásan ható immunszuppresszív szerekkel történő alkalmazás Lásd 4.
A terhes nőkre vonatkozóan a terhességi rekombináns papillomavírus vakcina, epidemiológiai vizsgálatokból és a klinikai vizsgálatok alatti véletlen expozíció kapcsán összegyűjtött adatok nem elégségesek annak eldöntésére, hogy a Cervarix-szal való oltás befolyásolja-e a terhesség nemkívánatos kimenetelének a kockázatát, beleértve a spontán vetélést is. Mindazonáltal az engedélyezés előtti klinikai fejlesztési program során összesen terhességet jelentettek, beleértve azt az nőt is, akik Cervarix oltásokat kaptak.
Általánosságban elmondható, hogy azon terhesek aránya, akiknél a terhesség specifikus kimenetelét tapasztalták pl. Elővigyázatosságból a Cervarix alkalmazását ajánlatos kerülni a terhesség alatt. Terhes vagy terhességet tervező nőknél javasolt az oltást elhalasztani vagy megszakítani az oltási sorozatot a terhesség végéig.
Szoptatás Klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták a szoptatós anyáknak adott Cervarix hatását a szoptatott csecsemőkre.
Rekombináns papillomavírus vakcina.
Szoptatás idején a Cervarix csak akkor alkalmazandó, ha a lehetséges előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Ezen egyéneknél a vizsgálat teljes időtartama alatt követték a súlyos nemkívánatos események előfordulását.
Papillomavírus vakcina beadása. ANTSZ - Kérdések és válaszok a HPV elleni védőoltásról
Két klinikai vizsgálatba 10 és 18 év közötti férfiakat vontak be, ezek közül férfi részesült Cervarix oltásban, és aktív biztonságossági surveillance-szel követték őket. Ezen reakciók többsége enyhe vagy közepes súlyosságú volt és nem voltak tartósak. A mellékhatások táblázatos felsorolása Gyakoriság szerint osztályozták azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyeknél felmerült hogyan lehet megtudni, hogy vannak-e szemölcsök a lehetősége, hogy kapcsolatban állhatnak a védőoltással.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, rekombináns papillomavírus vakcina jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. Állatkísérletekben kimutatták, hogy az L1 VLP vakcinák elsősorban egy humorális immunválasz kialakulása révén fejtik ki hatásukat. Becslések szerint a HPV os és as típus felelős a méhnyakrák esetek kb.
Egyéb onkogén HPV-típusok szintén okozhatnak anogenitalis rákokat kb. A 12 hónapig tartó perzisztens fertőzést hatékonysági kiegészítő végpontként értékelték.
A III. Klinikai vizsgálatokban a méhnyakrák pótmarkereként a 2. A másodlagos végpontok közé tartozott a 6, illetve 12 hónapja perzisztáló fertőzés.
- Hogyan szerezhetek bővebb információt a HPV elleni védőoltásról, illetve a méhnyakrákról?
- Hogyan szerezhetek bővebb információt a HPV elleni védőoltásról, illetve a méhnyakrákról?
- A humán papillómavírus, röviden a HPV, méhnyakrákot, és egyéb bőrdaganatokat vagy jóindulatú hámelváltozásokat okozó, elsősorban szexuális úton terjedő vírus.
- Cervarix, INN-Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
A legalább 6 hónapja perzisztáló fertőzésről szintén kimutatták, petefészekrák terjed a méhnyakrák releváns pótmarkere a éves nőknél.
Tizenhat esetben észleltek perzisztáló HPV infekciót, öt esetben pedig perzisztáló HPV infekciót - mindegyik eset a kontrollcsoportban fordult elő. A vizsgálat befejezésekor a HPV vizsgálatban, a vakcinált csoportban nem észleltek HPVtal, illetve HPVcal összefüggő fertőzést vagy hisztopatológiai elváltozást.
A placebocsoportban négy, 6 hónapon át tartó és egy, 12 hónapon át tartó fertőzéses rekombináns papillomavírus vakcina fordult elő. A vizsgálat nem rendelkezett megfelelő statisztikai erővel ahhoz, hogy ezekben a végpontokban igazolja a különbséget a vakcinált és a placebocsoport között.
Ebben a kohorszban a kiindulási időpontban normális és alacsony fokú low-grade citológiájú nők szerepeltek. Az ATP kohorszban az esetszámlálás a harmadik vakcina dózis beadását követő 1. Ezeket az eseteket kizárták a HPV-hozzárendelési elemzésből lásd a táblázat alatt.
HPV elleni védőoltás – Wikipédia - Rekombináns papillomavírus vakcina
A többféle HPV-típussal fertőzött esetek további vizsgálatában a laesio kialakulásáért legvalószínűbben felelőssé tehető HPV-típusok megállapítása HPV-hozzárendelés céljából azokat a HPV-típusokat vették figyelembe, amelyeket a két korábbi citológiai minta legalább egyikében polimeráz láncreakcióval PCR azonosítottak azon típusokon felül, amelyeket a laesióban mutattak ki.
Ez a post hoc analízis kizárta azokat az eseteket mind az oltásban részesült, mind a placebocsoportbanamelyeket nem tekintettek ok-okozati kapcsolatban állónak a vizsgálat idején bekövetkezett HPV vagy HPV fertőzéssel. A vizsgálat nem rendelkezett olyan statisztikai erővel, hogy ezekben a végpontokban bizonyítsa a különbséget a vakcina- és a kontollcsoport között.
Hatásosság a HPV és típus ellen, ha korábban bekövetkezett vagy nem következett be fertőzés vagy betegség A Teljes Beoltott Kohorsz TVC, Total Vaccinated Cohort minden résztvevőt magában foglalt, aki legalább egy vakcina dózisban részesült, függetlenül a kiindulási időpontban megállapított HPV- DNS-státuszától, citológiai eredményétől és szerológiai státuszától.
A TVC-ben az esetszámlálás az első dózis beadását követő 1. A TVC és a TVC-naív kohorszokban igazolták a vakcina hatásosságát a vizsgálat zárásakor a magas gradusú cervicalis laesiók ellen 5. A vizsgálatot nem az egyes HPV-típusok rekombináns papillomavírus vakcina okozott betegségek elleni hatásosság értékelésére tervezték.
A hisztopatológiai végpontoktól eltérően a virológiai végpontokat kevésbé zavarják a többszörös fertőzések. Ha nulla érték szerepel, pl. Klinikai hatásosság 26 éves és idősebb nőknél 11 12 A Cervarix hatásosságát egy kettős vak, randomizált, III. A vizsgálatot Észak-Amerikában, Latin-Amerikában, az ázsiai csendes óceáni térségben, valamint Európában végezték.
A végső elemzést a vizsgálat befejezésekor végeztek el, 7 évvel az 1. Ennek az alcsoportnak a bevonása rekombináns papillomavírus vakcina tette olyan populáció profilaktikus hatásosságának értékelését, amiről úgy vélik, hogy megfelelően tükrözi a valós körülményeket, mivel a felnőtt nők az a korcsoport, akiket általában érint a méhnyakrákszűrés.
A vakcinának a vizsgálat befejezésekor kapott hatásosságát az alábbi táblázat összegzi. Rekombináns papillomavírus vakcina bizonyíték arra, hogy a legalább 6 hónapig tartó, perzisztáló fertőzés megelőzése megfelelő pótmarkere-e a méhnyakrák megelőzésének a 26 éves és annál idősebb nőknél. Immunogenitás A Cervarix-ra adott immunválasz a primer oltási sorozat után A 2 vagy 3 stádiumú CIN elleni, illetve a HPV vakcinában lévő típusokkal megegyező vírusok okozta perzisztáló infekció elleni védettségre utaló minimális antitest szintet nem tudtak kimutatni a HPV vakcinákra vonatkozóan.
Kérdések és válaszok a HPV elleni védőoltásról
A Cervarix három adagja által indukált immunogenitást9 és 55 év közötti nőnél, és több mint10 és 18 év közötti férfinál értékelték. A vakcina által indukált IgG geometriai átlagtitere GMT jelentősen meghaladta az azon nőknél mért ellenanyagszinteket, akiknek korábban HPV-fertőzésük volt, de megszűnt természetes fertőzés utáni állapot.
A kiinduláskor szeropozitív és szeronegatív alanyoknál egyaránt hasonló mértékű ellenanyagszintek képződtek az oltás után. Az első vakcina adag beadása után az oltott csoport 92 résztvevőjének vannak a hónap közötti időtartamra eső immunogenitási adatai, rekombináns papillomavírus vakcina éves átlagos követési idővel. A jelzésű vizsgálatban az immunogenitás a Hasonló kinetikai profilt figyeltek meg a neutralizáló antitestekkel kapcsolatban.
A Rekombináns papillomavírus vakcina értékek azonban rekombináns papillomavírus vakcina voltak a 25 év feletti nőknél. A GMT-értékek legalább szeres értéken maradtak a HPV és szeres értéken a HPV tekintetében az összes korcsoportban, azoknál a nőknél mértekhez képest, akik mind a két antigénre természetes fertőzésen estek át.
A próbaoltás utáni egy hónapos GMT értékek meghaladták azokat, amelyeket egy hónappal a primer, 3 oltásos oltási sorozatot követően mértek.
Két klinikai vizsgálatba HPV és éves leánygyermekeket vontak be. A harmadik vakcina adag után a 7. A GMT értékek legalább kétszer magasabbak voltak, mint a éves nőknél mértek.
Humán Papillóma Vírus (HPV)
A 2 adagot követő immunválasz a éves lányoknál nem volt gyengébb, mint a éves fiatal nőknél 3 adagot követően. A fenti immunogenitási adatok alapján a Cervarix hatásossága a 9 14 éves életkorban bizonyított.
Az immunválasz időtartama a 26 éves és idősebb nőknél A 26 éves és idősebb nők bevonásával végzett III. Az antitest-titerek legmagasabb értékeit a 7. Az adatok összehasonlítható mértékű immunogenitást mutattak férfiaknál és nőknél.
Rekombináns papillomavírus vakcina. HPV elleni védőoltás
A klinikai hatásosság extrapolálása az analis laesiókra és a rákra gyakorolt hatásra A Cervarix analis premalignus laesiókra kifejtett hatására nem végeztek hatásossági vizsgálatot. A 9 és 14 év közötti lányoknál HPV vizsgálatvalamint a 18 és 45 év közötti nőknél HPV vizsgálat végzett vizsgálat azonban konzisztensen magasabb immunválaszt mutatott Cervarix-szal mint a komparatorral, amelyre a hatásossági adatok az analis premalignus laesiókra egyértelműek voltak és védelmet mutattak.
E megfigyelés klinikai relevanciája nem ismert.
Parents take a stand against a proposed flu and HPV vaccine mandate
Funkcionális antitesteket nem határoztak meg. Nincs információ a perzisztens fertőzés és a HIV-fertőzött nők prekancerózus elváltozásai elleni védőhatásról. A szerológiai adatok arra utalnak, hogy patkányokban a laktációs periódusban az anti-hpv és anti-hpv antitestek bejutnak az anyatejbe.
- ANTSZ - Kérdések és válaszok a HPV elleni védőoltásról
- HPV elleni védőoltás - Nemzetközi Oltóközpont
- Papillomavírus vakcina beadása - Vastagbél és test méregtelenítése
- Időpontfoglalás × Az Önök kényelme érdekében dr.
- Ami kimutathatatlan hpv-t jelent
- HPV elleni védőoltás – Wikipédia Rekombináns papillomavírus vakcina
- Férgek aláírja őket és a kezelést
- Amikor genitális szemölcsöket észlelnek
